Что такое Репарт ПЛА (Repart PLA)
Репарт ПЛА (Repart PLA) — лиофилизированная пористая масса во флаконе 10 мл, из которой перед процедурой готовят суспензию. Это российское изделие по ТУ 32.50.22-015-29155953-2021, производство в Московской области; субстанцию поставляет немецкая компания Evonik. Регистрационное удостоверение Росздравнадзора — № РЗН 2021/15926 от 06.12.2021.
Имплантат основан на микросферах поли-D,L-молочной кислоты размером 10-100 мкм.
| Показатель | Значение |
|---|---|
| Поли-D,L-молочная кислота | 154 мг на флакон |
| Карбоксиметилцеллюлоза натрия | 46 мг на флакон |
| Маннитол | 167,2 мг на флакон |
| Форма | лиофилизированная масса, флакон 10 мл |
| Регистрационное удостоверение | РЗН 2021/15926 от 06.12.2021 |
| Срок сохранения результата (заявление производителя) | 18-24 месяца |
Состав
На флакон: поли-D,L-молочная кислота 154 мг, натрия карбоксиметилцеллюлоза 46 мг, маннитол 167,2 мг. Концентрация в готовой суспензии, по данным производителя, 15,4 мг/мл (стандартная) или 7,7 мг/мл (пониженная плотность), её определяет разведение. Разведение и добавки определяет врач: для комфорта допускается добавление лидокаина, концентрация которого на странице производителя указана по-разному, поэтому уточняйте на консультации.
Для чего применяют
Показания по информации производителя: коррекция возрастных изменений кожи лица (мимические и статические морщины); коррекция рельефа кожи лица, шеи и декольте; увеличение или восстановление объёма мягких тканей (щёчно-скуловая область, нижняя треть лица, височная область); коррекция возрастных изменений и создание объёма тыльной поверхности кистей.
Производитель сообщает, что видимый результат появляется в первый месяц и сохраняется 18-24 месяца, микросферы биодеградируют в течение двух лет. Это заявление производителя, результат индивидуален и не гарантируется.
Куда нельзя вводить
По ограничениям производителя, нельзя вводить имплантат в область губ, носа, носогубной складки, периоральную и периорбитальную область, лоб, в места расположения сосудов, в связки и мышцы, а также в участки, где уже есть перманентные филлеры или биодеградируемые филлеры на основе сшитой гиалуроновой кислоты, и в зоны воспаления или инфекции (акне, герпес). С осторожностью — околоушная и височная области, мягкие ткани наружного уха.
Процедура выполняется канюльной техникой врачом, который знает анатомию зоны.
Противопоказания и ограничения
Среди противопоказаний, названных в карточке изделия: склонность к гипертрофическим рубцам; аутоиммунные заболевания в анамнезе; приём иммуномодуляторов; повышенная чувствительность к компонентам; беременность и лактация; возраст младше 18 лет; приём антикоагулянтов или антиагрегантов (например, аспирина); воспаление или признаки инфекции в месте введения.
Полный перечень приведён в инструкции изделия, врач сверяет её с вашим анамнезом. Перед процедурой необходима консультация специалиста.
Где доступна процедура
По данным прайс-листа сети, процедура с препаратом Репарт ПЛА (Repart PLA) 10 мл есть в Москве, Новосибирске и Санкт-Петербурге. Стоимость смотрите в прайс-листе.
Вопросы и ответы
Какой химической природы препарат?
Микросферы поли-D,L-молочной кислоты размером 10-100 мкм; сама кислота входит в состав вместе с карбоксиметилцеллюлозой и маннитолом.
Препарат зарегистрирован в России?
Да. Регистрационное удостоверение Росздравнадзора РЗН 2021/15926 от 06.12.2021 указано производителем и продавцом; для проверки номер можно найти в реестре медицинских изделий Росздравнадзора.
Куда нельзя вводить Репарт ПЛА (Repart PLA)?
В губы, нос, носогубную складку, периоральную и периорбитальную зоны, лоб, сосуды, связки и мышцы, места с перманентными филлерами и зоны воспаления.
Сколько держится результат?
Производитель заявляет, что результат виден в первый месяц и сохраняется 18-24 месяца; микросферы биодеградируют до двух лет. Результат индивидуален.
Кому нельзя?
Среди противопоказаний: склонность к гипертрофическим рубцам, аутоиммунные заболевания, приём иммуномодуляторов, антикоагулянтов и антиагрегантов, гиперчувствительность, беременность и лактация, возраст до 18 лет, воспаление в зоне введения.
Сколько процедур нужно?
Схема курса на страницах производителя и продавца не указана; план составляет врач на консультации.
Источники
- ИНГАЛ: Repart PLA (страница изделия производителя) — состав, форма выпуска, показания, ограничения по зонам введения, РУ РЗН 2021/15926 от 06.12.2021, срок сохранения результата
- Plasmedical: Repart PLA, флакон 10 мл (карточка изделия) — состав на флакон, показания, противопоказания, РУ РЗН 2021/15926 от 06.12.2021
Перед процедурой необходима консультация специалиста.